證券時報網訊，5月28日至5月30日，以“以品牌的力量，助力新的征程”為主題的第二十屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP 2023）在南昌舉行，來自上、中、下游全產業鏈的逾千家企業參展。

一年一度的CACLP是實驗醫學體外診斷產業的盛會，眾多IVD領域的創新產品和前沿技術集中亮相，是行業熱門賽道和尖端科技的風向標。

三年的疫情大大地加速了IVD行業的發展，隨著醫療機構全面恢復常態，行業迎來了新的機遇與挑戰，IVD企業會如何應對？從CACLP這個產業發展的風向標中，我們可以窺見一二。

主流廠家紛紛加入流水線浪潮

從CACLP展臺來看，后疫情時代，越來越多主流廠家加入流水線的浪潮之中。在本屆CACLP上，流水線已然成為各大廠展臺的“標配”，新產業(59.910, -0.09, -0.15%)、萬泰生物(93.000, -0.80, -0.85%)、復星診斷、安圖生物(56.790, -0.63, -1.10%)、美康生物(12.250, 0.09, 0.74%)、九強生物(24.550, 1.55, 6.74%)等眾多企業把整個流水線設備搬到了會場。

其中，復星診斷在會上發布了全新實驗室自動化系統F-A7000 series。據介紹，本次推出的F-A7000 serie是復星診斷多元布局戰略的重要成果之一。作為復星診斷首款實驗室自動化管理系統，F-A7000 series具備靈活配置、精致小巧、智能化管理等優勢，將自研自產的生化分析和免疫分析檢測平臺進行高效整合，可根據用戶需求靈活配置智能處理模塊，充分利用有限的實驗室空間，助力從樣本周轉時間、儀器運營效率、布局設計等方面提升實驗室整體檢測效能。

美康生物的新一代實驗室自動化解決方案——MS-P5000系列全自動生化免疫分析流水線，在本屆CACLP上也作為新品首展。據介紹，該流水線是美康產品的集大成者，聯合了自產MS-L8080生化分析模塊和MS-i3080免疫分析模塊，并搭載全新的樣本處理系統，涵蓋樣前處理、樣本運輸、樣本封蓋后處理、在線冰箱存儲等全部功能，可根據場地靈活配置，開放兼容，充分滿足臨床實驗室的各種需求。

安圖生物也攜帶其全新自主研發生產自動化流水線Autolas X-1 Series亮相。據悉，該流水線提升了線體多項關鍵性能指標，能更好地控制成本，滿足中國本土實驗室的需求。截至2022年終，Autolas X-1 Series 已累計裝機8套。

目前，帶量采購已經席卷仿制藥、高值耗材，體外診斷領域的集采也被認為是大勢所趨，一旦實現集采，成熟試劑產品的利潤空間將被壓縮。業內預計，隨著帶量采購、DRG等政策的推廣，未來基層醫療機構對于性價比高、兼容性強的分析儀器與流水線將有強烈的需求，國產全實驗室自動化流水線將迎來良好發展機遇。

由此，頭部IVD廠家紛紛加大了流水線的布局力度。這一趨勢可以從各大IVD企業年報中體現。

根據20222年年報，邁瑞醫療(300.580, -7.02, -2.28%)正在積極推廣“邁瑞智檢”實驗室解決方案，截至2022年12月31日，“邁瑞智檢”實驗室解決方案在全國實現了146家醫院的裝機，其中75%為三級醫院，2022年新增裝機130家。亞輝龍(18.930, 0.02, 0.11%)稱，報告期內推出了全開放式流水線以及智能臨床實驗室軟件系統，為大型臨床實驗室提供自動化整體解決方案，2022年流水線累計裝機43條。邁克生物(16.340, -0.31, -1.86%)在財報中稱，2022年公司完成實驗室三大平臺——生化、免疫、臨檢集成化連接，可為終端客戶提供全實驗室智能化檢驗分析流水線，公司全年生免流水線出庫16條。

國聯證券(9.600, -0.07, -0.72%)在研報中表示，結合國內披露的招投標信息，我們認為目前流水線需求較強，并呈現三級醫院往二級和ICL滲透的趨勢，整體市場擴容，新增用戶給予國產品牌包容度較大；隨著國產流水線產品的上市和成熟，已經在發光、生化領域耕耘多年的國產企業，產品力穩健，品牌被用戶所認可，有望引領進口替代。

質譜儀國產替代提速

“這幾年質譜產品開始變多，這屆CACLP的展示密度空前，每走幾步就能看到一個搞質譜產品的。”有參展觀眾表示。

據我們不完全統計，在CACLP 2023，華大基因(58.890, -0.26, -0.44%)、安圖生物、達安基因(12.240, -0.11, -0.89%)、中元匯吉、頤坤生物等近20家企業展示了質譜產品。

其中，華大基因此次攜飛行時間質譜平臺、液相色譜串聯質譜平臺亮相大會。據介紹，其GBIMToF-1000是行業內首款雙功能獲證飛行時間質譜檢測系統，并擁有歐盟CE認證，既能夠實現微生物鑒定又能夠完成核酸基因檢測；液相色譜串聯質譜儀BGI LMSQ-1000集液相色譜的高分離效能與質譜的強鑒定、精確定量能力于一體，在臨床上適用于對來源人體的生物樣品，包括全血、血漿、血清、尿液的被分析物進行定性或定量檢測，包括內源性化合物和外源性化合物。

作為國內較早布局臨床質譜的企業，美康生物也展示了其質譜整體解決方案。2022年報顯示，美康生物擁有液相色譜串聯質譜、電感耦合等離子質譜技術平臺，已取得4項質譜儀器注冊證以及11項二類試劑注冊證；報告期內，公司質譜檢測服務收入較上年同期增長57.44%。

精準醫療是未來醫學發展的一個重要趨勢，相比傳統檢測方法，臨床質譜擁有高通量、高靈敏度、高特異性、高精度、高效率的特點，在臨床診斷中發揮著越來越重要的作用。在應用較早的國家，質譜技術已成為繼免疫學法和化學發光法之后的第三大檢測技術。

不過，國內質譜市場長期為國外巨頭壟斷。數據顯示，目前國內質譜市場被賽默飛、安捷倫等國外巨頭壟斷，國外廠商在中國質譜儀市場占有率為74.05%。隨著國內企業在質譜儀產品性能上達到國際水平，再加上產品本土化的優勢和政策扶持，質譜儀的國產替代進程有望全面提速。

根據光大證券(15.840, -0.05, -0.31%)研報，目前臨床質譜在新生兒早篩、維生素D檢測、微生物檢測等領域應用較為成熟，有望率先迎來快速增長，而在治療藥物監測、類固醇激素檢測、腫瘤標準物檢測、毒物檢測、微量元素檢測、核酸檢測、蛋白質組學等領域有著廣泛應用，遠期成長空間巨大，預測在中性預期下，2025年中國臨床質譜檢驗市場將達到154.62億元。

新冠龍頭“跨界”

三年的新冠疫情對IVD企業的影響是深遠的，從CACLP來看，一些在新冠疫情中獲得紅利的企業利用閑置資金撬動產業變革，不再局限于原料、生化、免疫、分子診斷、POCT一隅。

在CACLP 2023上，分子診斷龍頭圣湘生物(18.120, -0.07, -0.38%)舉辦了主題為“厚積薄發，同心逐夢”的免疫戰略啟動儀式，標志著圣湘生物正式“跨界”，進軍免疫檢測領域。本月早些時候，圣湘生物公告，將與產業基金聯合設立湖南圣湘安賽生物技術有限公司，以進一步完善公司在免疫診斷尤其是化學發光領域的綜合戰略布局。圣湘生物在最近一次接受投資者調研時稱，公司將加速從分子診斷龍頭企業轉向體外診斷領域多元化平臺型企業。

新冠檢測龍頭東方生物(56.190, 2.09, 3.86%)則攜IVD核心原料企業青島漢德森、專注于兒童呼吸道、消化道疾病檢測的北京新興四寰生物、體外診斷原料和試劑企業北京首醫科技等子公司的系列產品亮相，并在現場設立了多個展臺。其中，北京新興四寰生物、北京首醫科技均為東方生物收購企業。

目前，東方生物已經完成了從抗原、抗體到生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器，再到第三方檢測服務的全產業鏈布局。東方生物在年報中稱，2023年將通過設立產業基金，開展對外投資和收購兼并業務，進一步完善產業鏈的布局。

作為以分子診斷技術為主導的企業，達安基因也提出“全面進入IVD全領域”。在CACLP上，達安基因不僅有分子診斷整體解決方案，還展示了生化診斷整體解決方案、免疫化學發光診斷整體解決方案、質譜診斷整體解決方案、POCT整體解決方案等，涉及病原體感染、遺傳疾病、優生優育、個體化用藥、腫瘤篩查、慢性病檢測、健康監測等應用領域。

事實上，新冠疫情后，IVD領域的“跨界”發展已經是平常的事情。總的來看，這兩年IVD領域上游和中游企業的“跨界”動作最為頻繁，一方面是上游原料企業拓展中游細分領域的儀器試劑產品線，另一方面是中游企業布局原料藥業務。